互联网药品信息服务资格许可证书怎么办理呀

　　一、办理条件

　　1.     企业资质：申请单位必须是依法设立的企业或机构，具备独立的法人资格。企业需持有有效的营业执照，且经营范围中应包含与互联网药品信息服务相关的内容。

　　2.     专业人员：申请单位需配备至少2名以上药学或相关专业技术人员，这些人员应具备相应的学历或职称证明，并正式受聘于申请单位。

　　3.     网站要求：申请单位需拥有一个合法注册的网站域名，并确保网站内容符合相关法律法规和规章制度的要求。网站应设有专门的药品信息服务栏目，且栏目设置合理、信息准确、界面友好。

　　4.     管理制度：申请单位应建立健全的药品信息管理制度，包括信息审核、发布、备份、查阅等流程，确保药品信息的真实性和安全性。

　　5.     网络与信息安全：申请单位应采取有效的网络与信息安全保障措施，确保网站的安全稳定运行，防止信息泄露和非法访问。

　　二、办理流程

　　1.     准备材料：

　　o     互联网药品信息服务申请表：填写完整并加盖企业公章。

　　o     企业营业执照复印件：提供新有效的营业执照副本复印件。

　　o     网站域名注册证书或证明文件：提供网站域名的合法注册证明。

　　o     网站栏目设置说明：详细说明网站中药品信息服务栏目的设置情况。

　　o     药品信息管理制度及执行情况说明：提供药品信息管理制度的文本及执行情况说明。

　　o     网络与信息安全保障措施：详细说明采取的网络与信息安全保障措施。

　　o     药学或相关专业技术人员资质证明：提供药学或相关专业技术人员的学历或职称证明及聘用合同复印件。

　　2.     提交申请：

　　o     将准备好的申请材料提交至省级食品药品监督管理部门或指定的受理窗口。

　　o     提交申请时，应确保所有材料齐全、真实有效，并按照要求进行分类和装订。

　　3.     受理与审查：

　　o     受理部门在收到申请材料后，将在规定时间内进行形式审查。符合规定的，将发给受理通知书，并将申请材料移交至审查部门；不符合规定的，将发给不予受理通知书，并一次性书面告知申请人需要补正的全部材料。

　　o     审查部门将对申请材料进行实质性审查，包括现场核查、专家评审等环节。审查过程中，可能会要求申请人提供补充材料或进行现场答辩。

　　4.     决定与领证：

　　o     经审查认为符合条件的，原发证机关将作出准予许可的决定，并制作互联网药品信息服务资格许可证书。

　　o     申请人应在规定时间内领取证书，并在网站主页显著位置标注证书编号。

　　o     如经审查认为不符合条件，原发证机关将作出不予许可的决定，并书面说明理由。申请人可以在收到不予许可决定书之日起一定期限内提出行政复议或行政诉讼。