互联网药品信息服务资格许可证书办理需要什么

　　一、申请资格概述

　　互联网药品信息服务资格许可证书是从事互联网药品信息服务活动的法定资质。该证书旨在确保企业提供的药品信息真实、准确、合法，维护消费者权益，促进医药行业健康发展。任何希望从事互联网药品信息服务的企业，在正式开展业务前，必须先取得此证书。

　　二、申请条件

　　1.     企业资质：申请企业必须为依法设立的企业，具备独立的法人资格，并在工商部门完成登记注册。企业营业执照是证明其合法经营的重要文件。

　　2.     专业人员配备：企业需拥有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。这些人员应提供毕业证书、专业技术资格证书等证明文件，以及个人身份证复印件和简历。网站负责人和药品信息审核人员同样需具备相应的学历背景和专业知识。

　　3.     网站要求：企业应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的网站。网站信息应包括名称、域名、IP地址等，并提供域名注册证书。网站栏目设置应清晰合理，对于经营性互联网药品信息服务网站，还需提供收费栏目及收费方式的说明。

　　4.     设施与技术支持：企业应具备开展互联网药品信息服务所需的设施及相关技术支持手段，确保网站稳定运行，信息及时更新。

　　5.     网络与信息安全：企业应采取健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等，确保药品信息来源的合法性、真实性和安全性。

　　6.     信息备份与查阅：企业需要提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明，以保证药品信息的可追溯性和安全性。

　　三、申请材料

　　1.     《互联网药品信息服务申请表》：详细填写企业基本信息、网站信息、专业人员配备情况等。

　　2.     企业营业执照复印件：证明企业的合法注册和经营资质。

　　3.     网站域名注册证书：证明企业拥有合法的网站域名。

　　4.     网站栏目设置说明：详细描述网站的栏目设置情况，包括各栏目的内容、功能等。

　　5.     收费栏目及收费方式说明（如适用）：对于经营性互联网药品信息服务网站，需提供收费栏目及收费方式的详细说明。

　　6.     信息备份与查阅管理制度及执行情况说明：提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明，确保信息的可追溯性和安全性。

　　7.     网络与信息安全保障措施：包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等文件的复印件或扫描件。

　　8.     专业人员证明材料：包括药品及医疗器械类专业技术人员学历证明或专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历等。

　　9.     业务发展计划及相关技术方案：企业应有业务发展计划及相关技术方案，以支持互联网药品信息服务的顺利开展。

　　10.   申请材料真实性声明：提交的所有材料必须真实有效，企业需出具申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

　　四、申请流程

　　1.     准备材料：按照上述要求准备齐全的申请材料。

　　2.     提交申请：将申请材料提交至省级药品监督管理部门或其指定的受理机构。

　　3.     受理与审查：受理机构对申请材料进行形式审查，符合规定的发给受理通知书，并将申请材料移交至药品化妆品流通监管处进行审核。

　　4.     审核与审批：药品化妆品流通监管处在规定时间内对申请材料进行审核、审批。如批准，将制作《互联网药品信息服务资格证书》；如不批准，将制作《不予行政许可决定书》。

　　5.     领证：企业收到领证通知后，携带相关证件和受理通知书等材料前往指定地点领取证书。