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互联网药品信息服务资格许可证审批在哪办理

发布时间:12-31 09:14   阅读:12

  互联网药品信息服务资格许可证审批在哪办理

 

  一、审批办理地点

 

  互联网药品信息服务资格许可证的审批办理地点通常位于各省、自治区、直辖市的药品监督管理局或其指定的政务受理部门。企业可以通过当地药品监督管理局的官方网站查询具体的办理地点和联系方式。例如,上海市的办理地点位于上海市市场监督管理局(上海市注册许可服务中心),位于浦东新区佳林路300号。不同地区的办理地点可能有所不同,企业应根据所在地区的实际情况进行查询。

 


  二、审批办理流程

 

  1.     准备申请材料

 

  企业在申请互联网药品信息服务资格许可证前,需要准备一系列申请材料。这些材料包括但不限于:

 

  o     互联网药品信息服务申请表:详细填写企业的基本信息、网站域名、服务内容等。

 

  o     企业营业执照复印件:证明企业的合法经营资格。

 

  o     网站域名注册的相关证书或证明文件:证明企业拥有合法的网站域名。

 

  o     网站栏目设置说明:描述网站的栏目设置、内容分类等。

 

  o     药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明:证明企业能够确保药品信息的合法性和准确性。

 

  o     网络与信息安全保障措施:包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。

 

  o     药品及医疗器械类专业技术人员学历证明或专业技术资格证书复印件:证明企业拥有符合要求的专业技术人员。

 

  2.     提交申请材料

 

  企业将准备好的申请材料提交至所在地区的药品监督管理局或其指定的政务受理部门。提交方式可以是线上提交或线下递交,具体方式需参照当地药品监督管理局的通知或要求。

 

  3.     形式审查

 

  政务受理部门在收到申请材料后,会进行形式审查。审查内容包括材料的完整性、真实性以及是否符合申请要求等。如材料存在问题,政务受理部门将通知企业补充或更正。

 

  4.     实质审查

 

  经过形式审查后,政务受理部门将申请材料移交至药品化妆品流通监管处进行实质审查。审查内容包括企业的资质、网站的安全性、药品信息的合法性和准确性等。审查过程中,监管处可能会要求企业提供进一步的证明材料或进行现场核查。

 

  5.     审批决定

 

  根据实质审查的结果,药品化妆品流通监管处将作出是否批准的决定。如批准,将制作《互联网药品信息服务资格证书》并移交至政务受理部门;如不批准,将制作《不予行政许可决定书》并说明理由。

 

  6.     领取证书

 

  政务受理部门在收到证书后,将通知企业前来领取。企业需携带相关证明文件(如营业执照、法人身份证明等)到指定地点领取证书。