互联网药品信息服务资格许可证内容有哪种要求

　　一、许可证的基本定义与分类

　　互联网药品信息服务资格许可证是国家药品监督管理部门对从事互联网药品信息服务的企业进行资质审核后颁发的证书。根据服务性质的不同，许可证分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动；非经营性互联网药品信息服务则是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

　　二、许可证的内容要求

　　1.企业资质要求

　　•      合法设立：申请许可证的企业必须是依法设立的企事业单位或其他组织，具备独立的法人资格。

　　•      经营范围：企业的经营范围中应明确包含提供互联网药品信息服务的项目。

　　•      专业人员配备：企业应配备至少两名熟悉药品管理法律、法规和药品专业知识的技术人员，负责审核和发布网站上的药品信息。

　　2.网站与设施要求

　　•      合法网站：企业应拥有一个已备案的合法网站，网站域名、IP地址等信息需清晰可查。

　　•      稳定运行：网站应具备稳定、安全的运行环境，确保用户能够顺畅访问和获取信息。

　　•      设施完备：企业应拥有与开展互联网药品信息服务活动相适应的场所、设施和设备，如服务器、网络设备和存储设备等。

　　3.信息安全保障要求

　　•      管理制度：企业应建立健全的网络与信息安全保障体系，包括数据备份、防病毒、防黑客攻击等措施，确保药品信息的安全性和保密性。

　　•      应急响应：企业应制定应急预案，以应对可能发生的信息安全事件，确保在事件发生时能够迅速采取措施，防止信息泄露或滥用。

　　4.信息内容要求

　　•      真实准确：企业提供的药品信息必须真实、准确、完整，不得发布虚假、夸大或误导性的内容。

　　•      合法合规：企业发布的药品信息应符合国家法律法规和药品管理相关规定，不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

　　•      广告审查：企业发布的药品（含医疗器械）广告必须经过药品监督管理部门审查批准，并注明广告审查批准文号。

　　5.服务功能要求

　　•      查询功能：企业应提供网上查询功能，方便用户快速找到所需药品信息。

　　•      订单生成：对于经营性互联网药品信息服务，企业应提供订单生成功能，方便用户进行药品购买。

　　•      电子合同：企业应提供电子合同功能，确保用户购买药品时的合法权益得到保障。

　　三、许可证的申请与审核流程

　　1.     准备材料：根据当地药品监督管理部门的要求，准备齐全所有需要的材料，包括企业营业执照、法人身份证、技术人员资质证明、网站域名证书、信息安全保障措施等。

　　2.     在线申请：登录当地药品监督管理部门的官方网站或指定平台，在线填写申请表，并上传准备好的所有材料。

　　3.     审核与反馈：药品监督管理部门将对申请进行审核。

　　4.     颁发证书：如果申请通过了审核，药品监督管理部门会颁发互联网药品信息服务资格许可证给企业。证书上将注明企业名称、证书编号、有效期等信息。