发布时间:09-04 11:54 阅读:7
互联网药品信息服务许可怎样申报?
一、了解申报条件
1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
3)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元
4)有必要的场地、设施及技术方案;
5)有为用户提供长期服务的信誉或者能力;
6)企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;
7)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员;
二、准备申报材料
1)企业营业执照正、副本彩色扫描件;
2)公司固话、法人手机号、邮箱;
3)法人身份证彩色扫描件;
4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;
5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;
6)域名证书彩色扫描件(有效期6个月以上);
7)互联网药品审核网站;
8)服务器协议彩色扫描件(例如阿里云、腾讯云服务器协议);
三、提交申报材料
将准备好的申报材料按照要求提交至所在地省、自治区、直辖市的药品监督管理部门。提交方式可以是线上提交(通过政府政务服务网或省药监局网站在线申报)或线下提交(到政务服务窗口现场提交)。
四、审核与审批
提交申报材料后,药品监督管理部门将对申请材料进行审核。审核过程通常包括形式审查和实质审查两个阶段。
1. 形式审查:主要检查申请材料是否齐全、符合规定格式,以及是否存在明显的错误或遗漏。
2. 实质审查:对申请材料进行详细审核,必要时会进行现场检查,核实网站的实际情况与申请材料是否相符。