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互联网药品信息服务许可怎么申报

发布时间:09-04 11:53   阅读:6


互联网药品信息服务许可怎么申报?

 

  一、申报流程

 

  1.     了解申报条件

 

  1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

 

  2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

 

  3)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

 

  4)有必要的场地、设施及技术方案;

 

  5)有为用户提供长期服务的信誉或者能力;

 

  6)企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;

 

  7)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员;

 

  2.     准备申报材料

 

  1)企业营业执照正、副本彩色扫描件;

 

  2)公司固话、法人手机号、邮箱;

 

  3)法人身份证彩色扫描件;

 

  4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;

 

  5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;

 

  6)域名证书彩色扫描件(有效期6个月以上);

 

  7)互联网药品审核网站;

 

  8)服务器协议彩色扫描件(例如阿里云、腾讯云服务器协议);

 

  3.     提交申报材料

 

  企业可以选择在线提交申报材料或前往所在地省级药品监督管理部门的指定受理窗口提交纸质材料。在线提交时,需登录省级药品监督管理部门的官方网站,按照要求填写相关信息并上传申报材料。

 

  4.     等待审核

 

  提交申报材料后,企业需要耐心等待省级药品监督管理部门的审核。审核过程中,监管部门可能会对申报材料进行形式审查和实质审查,必要时还会进行现场核查。

 

  5.     获取审批结果

 

  审核完成后,监管部门会根据审核结果作出审批决定。对于符合条件的申请,监管部门将颁发《互联网药品信息服务资格证书》;对于不符合条件的申请,监管部门将书面通知申请人并说明理由。

 

互联网药品信息服务资格证


  二、注意事项

 

  1.     确保材料真实有效

 

  企业在准备申报材料时,应确保所有材料的真实性和有效性。提供虚假材料或伪造证件将严重影响企业的信誉和后续运营。

 

  2.     关注申报进度

 

  企业应及时关注省级药品监督管理部门的通知和公告,了解申报进度和结果。如有需要,可以主动联系监管部门咨询申报情况。

 

  3.     加强内部管理

 

  获得许可后,企业应加强内部管理,确保所提供的药品信息真实、准确、合法。同时,还应建立健全的信息管理制度和网络与信息安全保障措施,保障用户信息安全和隐私。

 

  4.     持续合规运营

 

  企业应持续遵守相关法律法规和规章制度,规范运营行为。监管部门将定期对持证企业进行监督检查,对于发现的问题将依法予以处理。