互联网药品信息服务许可申办要求

　　一、申办主体要求

　　1.     依法设立：申办单位必须是依法设立的企事业单位或其他组织，具备独立的法人资格和经营资质。这是确保申办单位合法性和稳定性的基础。

　　2.     经营范围：申办单位的经营范围应包含与互联网药品信息服务相关的内容，如药品信息咨询、药品信息发布等。

　　二、专业人员与设施要求

　　1.     专业人员：申办单位应至少配备两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。这些人员将负责审核网上发布的药品信息，确保其真实、准确、合法。

　　2.     设施与设备：申办单位应具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的场所、设施、设备。这包括但不限于服务器、数据库、网络安全设备等硬件设施，以及信息安全管理制度、交易记录保存制度等软性设施。

　　三、网站与信息安全要求

　　1.     网站资质：提供互联网药品信息服务的网站必须依法取得ICP备案号或相关许可证书，并在网站显著位置标注。

　　2.     信息安全：申办单位应建立完善的网络与信息安全保障措施，确保网站运行的安全稳定和数据的安全传输。这包括采用安全可靠的服务器和数据库技术、加强网络安全防护、定期进行安全漏洞扫描和修复等。

　　四、申请材料要求

　　1.     申请表：填写完整的互联网药品信息服务申请或备案表。

　　2.     企业资质证明：企业营业执照、组织机构代码证等相关证件的复印件。

　　3.     专业人员证明：药学、医疗器械等相关专业技术人员的学历证书、资格证书等。

　　4.     网站域名证书：网站域名注册的证书或证明文件。

　　5.     信息安全管理制度：企业制定的信息安全管理制度、交易记录保存制度等。

　　6.     其他相关材料：如网站栏目设置说明、药品信息来源合法性的证明材料等。

　　五、申办流程

　　1.     准备材料：根据申办要求准备齐全、准确的申请材料。

　　2.     提交申请：将申请材料提交至所在地省级药品监督管理部门。

　　3.     形式审查：省级药品监督管理部门对申请材料进行形式审查，确认材料是否齐全、符合规定。

　　4.     实质审查：对通过形式审查的申请进行实质审查，评估申办单位是否具备开展互联网药品信息服务的条件和能力。

　　5.     现场核查：根据需要，对申办单位进行现场核查，确认其实际情况与申请材料是否一致。

　　6.     审批决定：根据审查结果和核查情况，作出是否批准的决定。