互联网药品信息服务资格许可证怎么申报

发布时间：08-20 10:42   阅读：9

　　互联网药品信息服务资格许可证申报指南

　　一、申报条件

　　1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；

　　2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

　　3)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

　　4)有必要的场地、设施及技术方案；

　　5)有为用户提供长期服务的信誉或者能力；

　　6)企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;

　　7)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员;

　　二、申报材料

　　1)企业营业执照正、副本彩色扫描件；

　　2)公司固话、法人手机号、邮箱；

　　3)法人身份证彩色扫描件；

　　4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　6)域名证书彩色扫描件（有效期6个月以上）；

　　7)互联网药品审核网站；

　　8)服务器协议彩色扫描件（例如阿里云、腾讯云服务器协议）；

　　三、申报流程

　　1.    准备材料：

　　o    根据上述要求，认真准备所有申报材料，并确保材料的真实性和完整性。

　　2.    在线申请：

　　o    登录国家药品监督管理局或省级药品监督管理部门官方网站，进入“互联网药品信息服务资格证书”申请页面。

　　o    按照页面提示，填写相关信息并上传申报材料。

　　3.    形式审查：

　　o    政务受理部门在收到申请材料后，会进行形式审查，确认材料是否齐全、规范。

　　o    形式审查合格的，将发给受理通知书；不合格的，将一次性书面告知申请人需要补正的全部材料。

　　4.    实质审查：

　　o    形式审查通过后，药品监督管理部门会对申请材料进行实质审查。

　　o    审查过程中可能会进行现场核查或要求企业补充相关材料。

　　5.    审批发证：

　　o    经实质审查符合要求的，药品监督管理部门将制作并发放《互联网药品信息服务资格证书》。

　　o    企业可通过官方网站查询审批进度和领取证书。