互联网药品信息服务资格许可证如何申报

发布时间：08-20 10:40   阅读：9

　　互联网药品信息服务资格许可证申报指南

　　一、申报条件

　　1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；

　　2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

　　3)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

　　4)有必要的场地、设施及技术方案；

　　5)有为用户提供长期服务的信誉或者能力；

　　6)企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;

　　7)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员;

　　二、申报材料

　　1)企业营业执照正、副本彩色扫描件；

　　2)公司固话、法人手机号、邮箱；

　　3)法人身份证彩色扫描件；

　　4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　6)域名证书彩色扫描件（有效期6个月以上）；

　　7)互联网药品审核网站；

　　8)服务器协议彩色扫描件（例如阿里云、腾讯云服务器协议）；

　　三、申报流程

　　1.    提交申请：

　　o    企业需将准备好的申报材料提交至所在地省级药品监督管理部门或其指定的政务受理部门。

　　o    部分地区支持在线申报，企业可通过官方网站进行在线提交。

　　2.    形式审查：

　　o    政务受理部门在收到申报材料后，会进行形式审查，检查材料是否齐全、格式是否符合要求等。

　　o    符合规定的，会发给受理通知书；不符合规定的，会一次性告知申请人需要补正的全部材料。

　　3.    实质性审核：

　　o    药品化妆品流通监管处（或类似部门）会对申报材料进行实质性审核，评估企业的资质、专业人员、管理制度及网站运营情况等方面是否符合相关要求。

　　o    必要时，还会组织专家进行现场核查，以验证企业的实际情况与申报材料是否相符。

　　4.    审批发证：

　　o    经过实质性审核和现场核查（如适用）后，监管部门会根据审核结果作出审批决定。

　　o    对于符合要求的申请企业，监管部门将制作并核发《互联网药品信息服务资格证书》。

　　o    审批时间通常包括材料审核时间和现场检查时间，一般在提交申请后的14个工作日内完成审批。

　　5.    领取证书：

　　o    审批通过后，省级政务受理部门会在1个工作日内通知申请人领取《互联网药品信息服务资格证书》。

　　o    企业需按照要求领取证书，并妥善保管以备查验。