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互联网药品信息服务资格许可证在哪审批?

发布时间:08-20 10:39   阅读:10


  互联网药品信息服务资格许可证审批地点及流程

  一、审批地点


  互联网药品信息服务资格许可证的审批主要由企业所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门或其指定的政务受理部门负责。



  二、审批流程

  1.    准备申请材料

  1)企业营业执照正、副本彩色扫描件;

  2)公司固话、法人手机号、邮箱;

  3)法人身份证彩色扫描件;

  4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;

  5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;

  6)域名证书彩色扫描件(有效期6个月以上);

  7)互联网药品审核网站;

  8)服务器协议彩色扫描件(例如阿里云、腾讯云服务器协议);

  2.    提交申请

  o    企业将准备好的申请材料提交至上述审批部门或政务受理部门。

  o    提交方式一般为线上提交或线下窗口提交,具体方式需根据当地要求而定。

  3.    形式审查

  o    审批部门在收到申请材料后,会进行形式审查,确认材料是否齐全、规范。

  o    形式审查通常在5个工作日内完成,不符合要求的会被退回并要求补充或修改。

  4.    实质审查

  o    通过形式审查后,审批部门会对申请材料进行实质审查。

  o    实质审查内容包括企业的资质、专业人员配备、网站运营情况、信息安全保障措施等多个方面。

  o    审查过程中可能会组织专家进行现场核查或要求企业补充相关材料。

  5.    审批发证

  o    经实质审查符合要求的,审批部门会制作并发放《互联网药品信息服务资格证书》。

  o    证书发放时间因地区而异,但一般在审批通过后的一段时间内完成。

  o    企业需妥善保管证书,并按要求进行年检和更新。