互联网药品信息服务资格许可证怎样申报

发布时间：08-20 10:44   阅读：11

　　互联网药品信息服务资格许可证申报指南

　　一、申报条件

　　1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；

　　2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

　　3)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

　　4)有必要的场地、设施及技术方案；

　　5)有为用户提供长期服务的信誉或者能力；

　　6)企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;

　　7)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员;

　　二、申报材料

　　1)企业营业执照正、副本彩色扫描件；

　　2)公司固话、法人手机号、邮箱；

　　3)法人身份证彩色扫描件；

　　4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　6)域名证书彩色扫描件（有效期6个月以上）；

　　7)互联网药品审核网站；

　　8)服务器协议彩色扫描件（例如阿里云、腾讯云服务器协议）；

　　三、申报流程

　　互联网药品信息服务资格许可证的申报流程一般如下：

　　1.    准备材料：

　　o    按照上述要求准备齐全的申请材料。

　　2.    提交申请：

　　o    将申请材料提交至企业所在地省级药品监督管理部门或其指定的政务受理部门。

　　o    部分地区支持在线提交，可登录相关官方网站进行操作。

　　3.    形式审查：

　　o    政务受理部门在收到申请材料后，会在规定时间内进行形式审查。

　　o    符合规定的，发给受理通知书；不符合规定的，会一次性告知申请人需要补正的全部材料。

　　4.    实质性审核：

　　o    药品监督管理部门会对申请材料进行实质性审核，评估企业的资质、专业人员、管理制度及网站运营情况等方面是否符合相关要求。

　　o    必要时会进行现场检查，核实网站的实际情况与申请材料是否相符。

　　5.    审批发证：

　　o    经过审核符合条件的申请企业将获得《互联网药品信息服务资格证书》。

　　o    不符合条件的，监管部门将书面通知申请人并说明理由。