互联网药品信息服务资格许可证怎么申报？

发布时间：08-20 09:43   阅读：11

　　互联网药品信息服务资格许可证申报指南

　　一、申报条件

　　1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；

　　2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

　　3)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

　　4)有必要的场地、设施及技术方案；

　　5)有为用户提供长期服务的信誉或者能力；

　　6)企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;

　　7)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员;

　　二、申报材料

　　1)企业营业执照正、副本彩色扫描件；

　　2)公司固话、法人手机号、邮箱；

　　3)法人身份证彩色扫描件；

　　4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　6)域名证书彩色扫描件（有效期6个月以上）；

　　7)互联网药品审核网站；

　　8)服务器协议彩色扫描件（例如阿里云、腾讯云服务器协议）；

　　三、申报流程

　　1.    准备材料：按照要求准备齐全的申请材料，并确保所有材料的真实性和有效性。

　　2.    在线申请：登录国家食品药品监督管理总局官网或所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门的政务服务网站，进入“互联网药品信息服务资格证书”申请页面，填写申请信息并上传相关材料。

　　3.    形式审查：政务受理部门在收到申请材料后，会进行形式审查，主要检查材料是否齐全、规范以及是否符合基本的申请条件。符合规定的，发给受理通知书；不符合规定的，发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所需补正的材料。

　　4.    实质审查：药品化妆品流通监管处（或相应监管部门）在收到申请材料后，会进行实质审查，评估企业的实际情况是否符合申请条件。审查过程中可能会组织专家进行现场核查或要求企业补充相关材料。

　　5.    审批发证：经过实质审查后，若企业符合申请条件，监管部门会制作《互联网药品信息服务资格证书》并通知企业领取；若不符合条件，则会书面通知企业并说明理由。