互联网药品信息服务资格许可证如何申报

发布时间：08-20 09:42   阅读：9

　　互联网药品信息服务资格许可证申报指南

　　一、申报条件

　　1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；

　　2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

　　3)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

　　4)有必要的场地、设施及技术方案；

　　5)有为用户提供长期服务的信誉或者能力；

　　6)企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;

　　7)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员;

　　二、申报材料

　　1)企业营业执照正、副本彩色扫描件；

　　2)公司固话、法人手机号、邮箱；

　　3)法人身份证彩色扫描件；

　　4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　6)域名证书彩色扫描件（有效期6个月以上）；

　　7)互联网药品审核网站；

　　8)服务器协议彩色扫描件（例如阿里云、腾讯云服务器协议）；

　　三、申报流程

　　1.    在线申请：

　　o    登录国家食品药品监督管理总局官网，进入“网上办事”栏目，点击“在线申请”进入“互联网药品信息服务资格证书申请表”页面。

　　o    按照要求填写申请表，并上传相关材料。确认无误后提交申请，系统将自动生成申请编号。

　　2.    材料审核：

　　o    提交申请后，监管部门将对申请材料进行详细审核。

　　o    审核周期通常在提交申请后的20个工作日内完成。

　　3.    审批发证：

　　o    审核通过的，监管部门将制作《互联网药品信息服务资格证书》，并通知申请人领取证书。

　　o    不予批准的，监管部门将书面通知申请人并说明理由。