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互联网药品信息服务资格许可证怎么审批

发布时间:08-20 09:34   阅读:10


  互联网药品信息服务资格许可证审批流程

  一、前期准备

  1.了解法规与政策

  •    申请人需详细阅读《互联网药品信息服务管理办法》及相关法律法规,确保自身符合申请条件。

  2.准备申请材料

  •    申请人需按照当地药品监督管理部门的要求,准备齐全所有申请材料。这些材料通常包括企业资质证明、专业人员证明、网站信息、管理制度与措施等。

  二、提交申请

  1.选择提交方式

  •    申请人可选择将申请材料直接提交至省级(或市级,视当地审批权限而定)药品监督管理部门,或利用在线申请渠道进行提交。

  2.提交申请材料

  1)企业营业执照正、副本彩色扫描件;

  2)公司固话、法人手机号、邮箱;

  3)法人身份证彩色扫描件;

  4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;

  5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;

  6)域名证书彩色扫描件(有效期6个月以上);

  7)互联网药品审核网站;

  8)服务器协议彩色扫描件(例如阿里云、腾讯云服务器协议);



  三、形式审查

  1.审查时间

  •    受理部门通常在收到申请材料后的5个工作日内进行形式审查。

  2.审查内容

  •    审查申请材料是否齐全、格式是否符合要求、内容是否真实有效等。

  3.审查结果

  •    符合规定的,发给受理通知书。

  四、审核与审批

  1.审核时间

  •    药品化妆品流通监管处在收到申请材料后,通常在20个工作日内进行审核、审批。

  2.审核内容

  •    审核申请材料的真实性、合法性以及申请人的实际运营情况等。

  3.审批结果

  •    经审核符合要求的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,并移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,并说明理由。

  五、发证与通知

  1.发证

  •    省局政务受理部门在收到《互联网药品信息服务资格证书》后,通常在1个工作日内通知申请人,并发放证书。

  2.通知方式

  •    通知方式通常包括电话通知、短信通知或邮件通知等,具体方式视当地药品监督管理部门的规定而定。