互联网药品信息服务资格许可证怎样审批

发布时间：08-20 09:36   阅读：9

　　互联网药品信息服务资格许可证审批流程

　　一、申请准备

　　1.资质与条件确认

　　1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；

　　2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

　　3)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

　　4)有必要的场地、设施及技术方案；

　　5)有为用户提供长期服务的信誉或者能力；

　　6)企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;

　　7)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员;

　　2.材料准备

　　1)企业营业执照正、副本彩色扫描件；

　　2)公司固话、法人手机号、邮箱；

　　3)法人身份证彩色扫描件；

　　4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　6)域名证书彩色扫描件（有效期6个月以上）；

　　7)互联网药品审核网站；

　　8)服务器协议彩色扫描件（例如阿里云、腾讯云服务器协议）；

　　二、提交申请

　　企业将准备好的申请材料提交至所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门或其指定的政务受理部门。

　　三、形式审查

　　1.审查内容

　　政务受理部门在收到申请材料后，会进行形式审查，主要检查材料是否齐全、规范，以及是否符合基本的申请条件。

　　2.审查结果

　　形式审查一般在5个工作日内完成。

　　四、实质审查与审批

　　1.实质审查

　　2.审批决策

　　实质审查通过后，监管部门会制作《互联网药品信息服务资格证书》，并移交至省级政务受理部门。若审查未通过，则制作《不予行政许可决定书》，并说明理由。

　　五、证书发放

　　1.通知与发放

　　省级政务受理部门在收到批准材料后，会在1个工作日内通知申请人，并发放《互联网药品信息服务资格证书》。若申请未获批准，则书面通知申请人并说明理由。

　　2.证书有效期与年检

　　《互联网药品信息服务资格证书》具有一定的有效期，企业需在有效期内进行年检，以确保其持续符合申请条件。