医疗器械经营许可证如何申请注销

　　一、注销申请条件

　　企业申请注销医疗器械经营许可证，通常需要满足以下条件：

　　•      企业已决定停止经营医疗器械业务。

　　•      企业无违法经营行为或违法经营行为已被处理完毕。

　　•      企业已妥善处理剩余的医疗器械产品，确保不会对市场造成不良影响。

　　二、注销申请材料

　　申请注销医疗器械经营许可证时，企业需要准备以下材料：

　　•      注销申请书：应详细写明注销原因，并由法定代表人签字、单位盖章。

　　•      医疗器械经营许可证注销申请表：通常需在网上申报并打印。

　　•      企业营业执照和组织机构代码证复印件：或提供三证合一后的企业营业执照复印件。

　　•      法定代表人身份证正反面复印件：用于核实法定代表人身份。

　　•      医疗器械经营许可证正、副本原件：需交回或寄回食品药品监督管理部门。

　　•      经办人授权证明：如非法定代表人亲自办理，需提供经办人授权委托书及被委托人身份证复印件。

　　•      无违法经营被立案调查尚未结案的证明原件：由辖区监管部门出具，证明企业无违法经营行为或违法经营行为已被处理完毕。

　　•      其他相关文件：如售后服务代理协议复印件（含提供售后服务代理机构的相关资质复印件，批发企业提供此项）等。

　　三、注销申请流程

　　1.     提交注销申请：企业将准备好的注销申请材料提交至所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门（或市场监督管理局）。

　　2.     审核申请材料：食品药品监督管理部门会对提交的注销申请材料进行审核，核实材料的真实性、完整性和合法性。

　　3.     现场检查与核实：在审核申请材料的基础上，食品药品监督管理部门可能会对申请企业的经营场所进行现场检查，以核实企业是否已停止经营医疗器械业务，并妥善处理了剩余产品。

　　4.     发出注销通知书：经审核和现场检查无误后，食品药品监督管理部门会发出医疗器械经营许可证的注销通知书，告知企业许可证已正式注销。

　　5.     完成注销手续：企业在收到注销通知书后，应按照要求完成后续的注销手续，如交还经营许可证原件、办理相关税务和工商注销等。

　　四、注销申请注意事项

　　•      企业应确保提交的注销申请材料真实、完整、合法，避免因材料问题导致注销申请被驳回。

　　•      企业应积极配合食品药品监督管理部门的审核和检查工作，确保注销流程的顺利进行。

　　•      企业在注销前应妥善处理剩余的医疗器械产品，确保不会对市场造成不良影响。

　　•      企业应了解并遵守当地关于医疗器械经营许可证注销的相关法律法规和政策要求。