医疗器械经营许可证去哪办理？

　　一、办理地点

　　医疗器械经营许可证应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门（或市场监督管理部门，具体根据当地机构设置而定）申请办理。这意味着，不同地区的办理地点可能会有所不同，您需要根据所在地区的具体规定来确定。

　　二、所需材料

　　1.     《医疗器械经营许可证申请表》

　　o     该申请表应由法定代表人签字或加盖企业公章，并填写完整、准确的企业信息、经营范围、经营场所等内容。

　　2.     营业执照及组织机构代码证复印件

　　o     提交企业有效的营业执照及组织机构代码证复印件，证明企业已合法注册，具备经营资格。

　　3.     法定代表人、企业负责人及质量管理负责人的身份证明、学历或职称证明

　　o     包括这些人员的身份证复印件、学历或职称证明复印件，以及相应的任命文件。

　　4.     经营场所及库房地址证明

　　o     提供经营场所及库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明或租赁协议（附房屋产权证明）复印件，确保企业有合法的经营和储存场所。

　　5.     经营设施、设备目录

　　o     列出企业所拥有的经营设施、设备，如冷藏设备、检测设备等。

　　6.     经营质量管理制度、工作程序等文件

　　o     制定并提交一套完整的经营质量管理制度，包括采购、验收、仓储、销售、售后服务、不良事件报告等环节的工作程序。

　　7.     计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

　　o     如企业采用计算机信息管理系统进行医疗器械的经营管理，需提交系统的基本情况介绍和功能说明。

　　8.     经办人授权证明

　　o     提交经办人的授权证明，证明其有权代表企业办理医疗器械经营许可证。

　　9.     其他证明材料

　　o     根据当地市场监督管理部门的具体要求，可能还需提交如产品注册证、生产许可证等其他相关材料。

　　三、办理流程

　　1.     提交申请

　　o     将准备好的申请材料提交至所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门（或市场监督管理部门）。

　　2.     受理与审查

　　o     工作人员将受理您的申请资料，并在规定的时间内（通常为30个工作日）进行审查。审查过程中，可能会组织现场核查，对企业的经营场所、设施设备、质量管理制度等进行实地检查。

　　3.     决定与发证

　　o     对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。