互联网药品信息服务资格许可证有哪些要求

　　一、企业资质要求

　　1.     合法设立：申请者必须是依法设立的企业法人或者其他组织，具有独立的法人资格，且经营范围中明确包含提供互联网药品信息服务的项目。个人不得申请此许可证。

　　2.     专业人员配备：企业需配备至少两名熟悉药品管理法律、法规和药品专业知识的技术人员。这些人员将负责审核和发布网站上的药品信息，确保信息的准确性和合法性。

　　3.     健全的管理制度：企业应建立健全的管理制度，包括服务规范、信息安全和隐私保护等。这些制度应明确企业在提供互联网药品信息服务过程中的各项职责、流程和标准。

　　二、网站与设施要求

　　1.     网站设施完备：企业必须拥有与开展互联网药品信息服务活动相适应的网站和设施。网站应具备稳定、安全的运行环境，且域名、IP地址等信息需清晰可查。

　　2.     信息安全保障：企业应建立健全的网络与信息安全保障体系，包括数据备份、防病毒、防黑客攻击等措施，确保药品信息的安全性和保密性。同时，企业还需制定应急处置预案，以应对可能发生的网络安全事件。

　　3.     功能完善：企业网站应具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能，并保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性。此外，企业还需具备完整保存交易记录的设施、设备。

　　三、药品信息要求

　　1.     信息准确合法：企业提供的药品信息必须科学、准确，符合国家法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。企业不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

　　2.     广告审查批准：企业发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过药品监督管理部门审查批准，并注明广告审查批准文号。未经审查批准的广告不得发布。

　　3.     信息更新及时：企业应确保网站上发布的药品信息及时更新，以反映市场动态和药品信息。同时，企业还需对网站上发布的历史信息进行备份和查阅，以备监管部门检查。

　　四、申请与审核流程

　　1.     准备申请材料：企业需按照相关规定准备申请材料，包括企业营业执照副本复印件、网站域名注册证书复印件、药学技术人员身份证明及资质证明等。

　　2.     提交申请材料：企业将准备好的申请材料提交给国家食品药品监督管理局或其委托的省级食品药品监督管理部门。

　　3.     审核申请材料：提交后，相关部门会对申请材料进行审核。审核过程中，监管部门可能会要求企业提供补充材料或进行现场检查。

　　4.     领取许可证：经审核合格的企业，将获得互联网药品信息服务资格许可证。