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互联网药品信息服务资格许可证申请的要求

发布时间:12-25 10:16   阅读:9


  互联网药品信息服务资格许可证申请的要求

 

  一、主体资格要求

 

  1.     依法设立的企业或组织:申请者必须是依法设立并具备相应资质的企事业单位或其他组织,注册地在中华人民共和国境内。申请者需提供有效的企业营业执照复印件或事业单位法人证书复印件,以证明其合法经营资质。

 

  2.     明确的经营范围:申请者的营业执照经营范围应明确涵盖与互联网药品信息服务相关联的业务内容,这是开展后续业务的基础前提。

 

  二、专业人员要求

 

  1.     专业技术人员数量:申请者需配备至少两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。这些人员应具备药学、医学、生物、化学等相关专业背景或从业经历,能够准确审核和管理药品信息。

 

  2.     技术人员资质证明:申请者需提供这些技术人员的学历证明、身份证复印件及专业技术资格证书复印件。对于网站负责人,也需提供其身份证复印件及简历。

 


  三、网站与设施要求

 

  1.     合法注册的网站域名:申请者需提供网站域名注册的相关证书或证明文件,以证明其网站域名的合法性和有效性。

 

  2.     完善的网站设施:申请者应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的设施及相关技术支持手段,包括计算机系统、网络设备、服务器等硬件设施,以及相应的软件系统。

 

  3.     明确的网站信息:申请者需提供网站名称、域名、IP地址、机房地址等详细信息,并确保这些信息真实有效。

 

  四、信息安全管理要求

 

  1.     健全的信息安全保障措施:申请者需建立健全的网站与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。这些措施应能有效保障用户数据和药品信息的安全。

 

  2.     信息备份与查阅制度:申请者需提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明,确保信息的可追溯性和安全性。

 

  3.     合法真实的药品信息来源:申请者需保证所提供的药品信息来源合法、真实、安全,并制定相应的管理措施和情况说明,以及提供相关证明。

 

  五、其他相关要求

 

  1.     业务发展计划与技术方案:申请者应有业务发展计划及相关技术方案,以支持互联网药品信息服务的顺利开展。这些计划和方案应详细阐述申请者的业务目标、技术路线、实施步骤等。

 

  2.     真实有效的申请材料:申请者提交的所有材料必须真实有效,不得有虚假信息或伪造证明。一旦发现虚假信息,将依法查处并承担相应的法律责任。

 

  3.     遵守法律法规:申请者需严格遵守《互联网信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》等相关法律法规和规章制度,确保互联网药品信息服务的合法性和规范性。