发布时间:12-25 10:15 阅读:9
互联网药品信息服务资格许可证办理所需资料
一、企业基础资料
1. 企业营业执照:提供企业营业执照的正本和副本的彩色扫描件。营业执照需清晰显示企业的基本信息,包括企业名称、法定代表人、注册资本、经营范围等。
2. 企业法人信息:提供企业法人的身份证正反面彩色扫描件。同时,还需提供企业法人的联系方式,包括固话、手机号和邮箱。
3. 股东信息:如企业存在股东,需提供所有股东的身份证正反面彩色扫描件。此外,还需提供至少两名药品及医疗器械相关专业技术人员的学历证书或专业技术资格证书的复印件,以及他们的身份证扫描件。
二、网站与域名资料
1. 网站域名证书:提供网站域名证书的彩色扫描件。域名证书需清晰显示域名的注册信息、有效期等。
2. 网站服务器租赁合同:提供网站服务器的租赁合同或产权证明扫描件。这有助于证明企业具备稳定的网站运行环境。
3. 网站ICP备案信息:提供网站ICP备案的相关证明文件。ICP备案是网站合法运营的基础,也是办理许可证的必备条件之一。
三、专业人员与管理制度资料
1. 药学及医疗器械相关专业技术人员资料:至少两名具备药学、医学等相关专业背景的技术人员需提供其毕业证书、学位证书、职称证书以及个人简历等扫描件。这些专业人员需为网站提供专业的药品信息审核与编辑服务。
2. 计算机相关专业人员资料:至少一名计算机专业人员需提供其毕业证书、学位证书及身份证扫描件。该专业人员需负责网站的技术维护和信息安全保障工作。
3. 网站管理制度:提供详尽的网站管理制度,包括药品信息审核发布制度、信息安全保障制度、用户隐私保护制度等。这些制度需确保网站运营的合规性和安全性。
四、其他相关资料
1. 网站栏目设置说明:提供网站栏目设置与规划文档,明确网站将展示的药品信息板块,如药品成分剖析、药品使用案例分享等。同时,还需阐述各板块间的逻辑架构与信息流转模式。
2. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施及情况说明:提供企业确保药品信息来源合法、真实、安全的具体管理措施及情况说明。这有助于证明企业具备提供高质量药品信息服务的能力。
3. 网络与信息安全保障措施:提供企业网络与信息安全保障的具体措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。这些措施需确保网站免受黑客攻击、病毒侵害等安全威胁。
五、注意事项
1. 资料的真实性与一致性:所有提交的资料必须如实反映实际情况,申请表格中的信息与上传材料中的各项信息必须完全一致。
2. 资料的规范性与完整性:对各类资料进行统一规范整理,如设置统一的扫描件分辨率、文件命名规则等。确保资料的完整性和易于审核人员快速识别与查阅。
3. 提前准备与规划:在决定办理许可证之前,企业应提前对材料准备工作进行详细规划