互联网药品信息服务资格许可证需要什么资质

　　一、企业基本资质要求

　　1.     依法设立并合法注册：申请企业必须是依法设立的企事业单位、社会团体、个体工商户等，具备独立的法人资格，且已在工商部门登记注册。企业营业执照的经营范围需包含“互联网药品信息服务”等相关内容。

　　2.     信誉与管理：申请企业应具备良好的信誉和健全的管理制度，确保业务合规运营。企业需有明确的组织架构、管理制度和业务流程，以保障互联网药品信息服务的规范性和安全性。

　　二、专业技术人员资质要求

　　1.     药学、医疗器械专业技术人员：申请企业需配备两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。这些人员应能提供毕业证书、身份证等证明文件，以及药学或医疗器械相关的专业技术资格证书（如适用）。这些人员将负责审核和发布药品信息，确保信息的专业性和准确性。

　　2.     网站负责人资质：网站负责人和药品信息审核人员也应具备相应的学历背景和知识，熟悉药品管理法律法规和药品知识。他们需对企业的网站运营和药品信息管理负责，确保网站的合规性和安全性。

　　三、网站与设施资质要求

　　1.     合法注册并运营的网站：申请企业需拥有合法注册并运营的网站，网站域名需通过合法途径注册。网站应具备展示药品信息的功能，包括药品名称、规格、用法用量、注意事项等。同时，网站还需具备用户注册、登录、浏览、搜索、下单等基本功能。

　　2.     必要的场地、设施及技术方案：申请企业应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的场所、设施及相关技术支持手段。这包括服务器、网络设备等基础设施，以及数据加密、网络安全防护等技术措施。企业还需提供场所租赁合同或房产证复印件，证明拥有合法的经营场所。

　　四、信息安全与管理资质要求

　　1.     信息安全管理制度：申请企业需建立健全的信息安全管理制度，包括用户隐私保护政策、药品信息安全保障措施等。这些制度应明确信息的采集、存储、传输、使用等环节的安全要求，确保用户隐私和药品信息安全。

　　2.     信息备份与查阅：申请企业需提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。这包括备份的频率、存储的期限、查阅的权限等，以确保药品信息的可追溯性和安全性。

　　五、其他资质要求

　　1.     业务发展计划：申请企业应有业务发展计划及相关技术方案，以支持互联网药品信息服务的顺利开展。这包括市场定位、服务内容、技术路线、运营模式等方面的规划。

　　2.     无犯罪记录：企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录，以确保企业的合法性和诚信度。

　　六、申请流程与材料准备

　　1.     申请流程：申请企业需先登录国家食品药品监督管理总局行政事网站进行网上填报公司基本信息，并生成《互联网药品信息服务申请表》。然后按照各省市食品药品监督管理部门的要求准备申请材料并提交审核。审核通过后，将颁发互联网药品信息服务许可证。

　　2.     材料准备：申请材料包括企业营业执照副本复印件、网站域名注册证书、网站栏目设置说明、专业技术人员资质证明、信息安全管理制度、信息备份与查阅管理制度等。所有材料需真实有效并符合相关规定。