互联网药品信息服务资格许可证换证的流程

　　一、换证申请前的准备

　　在申请换证前，持证单位需要完成一系列准备工作，确保申请材料的齐全和合规：

　　1.     自查合规性：对照《互联网药品信息服务管理办法》等相关法规，自查本单位在过去五年内的服务行为是否符合要求，是否存在违规行为。

　　2.     整理材料：准备换证所需的全部材料，包括但不限于企业营业执照、法定代表人身份证明、网站运营情况报告、专业技术人员资质证明等。

　　3.     更新信息：如果单位的基本信息（如企业名称、法定代表人、注册地址等）或网站信息（如网站名称、域名、IP地址等）在有效期内有变更，需确保申请材料中的信息是新的。

　　二、申请换证      

　　1.     填写申请表：登录所在地省级药品监督管理部门的官方网站，下载并填写《互联网药品信息服务资格证书换证申请表》。申请表需详细填写企业的基本信息、网站运营情况、证书有效期内业务开展概述等内容，并加盖企业公章。

　　2.     提交申请材料：将准备好的申请材料通过网上申报系统或邮寄的方式提交给原发证机关。申请材料通常包括：

　　o     互联网药品信息服务资格证书换证申请表

　　o     原《互联网药品信息服务资格证书》正副本原件

　　o     企业营业执照副本复印件（加盖公章）

　　o     网站域名注册的证书或证明文件复印件（加盖公章）

　　o     网站栏目设置说明

　　o     网站信息备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

　　o     药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书复印件

　　o     网站负责人身份证复印件及简历

　　o     食品药品监督管理部门在线浏览网站的操作说明

　　o     网络与信息安全保障措施

　　o     保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

　　三、受理与审查

　　1.     受理申请：原发证机关在收到申请后，会进行形式审查，检查申请材料是否齐全、是否符合法定形式。如材料齐全、符合法定形式，将受理申请；如材料不齐全或不符合法定形式，将一次性告知申请人需要补正的全部内容。

　　2.     实质审查：在受理申请后，原发证机关会对申请材料进行实质审查，包括但不限于对单位资质、服务内容、专业技术人员资质、网站运营情况等方面的审核。审查过程中，可能需要申请人补充材料或进行现场核查。

　　四、换证决定与证书领取

　　1.     换证决定：经过实质审查后，原发证机关将根据审查结果作出换证决定。如符合换证条件，将颁发新的《互联网药品信息服务资格证书》；如不符合换证条件，将书面通知申请人并说明理由。

　　2.     证书领取：申请人需按照通知要求，前往指定地点领取新的《互联网药品信息服务资格证书》。部分地区也支持邮寄领取或电子证书下载。