互联网药品信息服务资格证书需要什么手续

　　一、了解申请条件与要求

　　•      企业应为依法设立并有效存续的法人实体。

　　•      具备与开展互联网药品信息服务相适应的专业人员、设施和技术条件。

　　•      有健全的网络与信息安全保障措施和药品信息管理制度。

　　•      业务发展计划明确，有可行的技术方案。

　　二、准备申请材料

　　1.     企业资质证明：

　　o     营业执照副本复印件（加盖公章）。

　　o     企业法人代表身份证明复印件。

　　2.     网站与域名相关材料：

　　o     网站域名注册证书或相关证明文件。

　　o     网站栏目设置说明及功能介绍。

　　o     网站首页截图及主要页面布局图。

　　3.     专业人员资质证明：

　　o     药品、医疗器械相关专业技术人员的学历证明或专业技术资格证书复印件。

　　o     网站负责人和药品信息审核人员的身份证明、学历证明及简历。

　　4.     信息安全与管理制度：

　　o     网络与信息安全保障措施说明。

　　o     药品信息管理制度及执行情况说明。

　　o     信息备份与查阅管理制度。

　　5.     业务发展计划与技术方案：

　　o     详细的业务发展计划，包括市场定位、目标客户、服务内容等。

　　o     技术方案，包括网站架构、数据处理、安全防护等。

　　6.     其他要求的材料：

　　o     根据当地药品监管部门的具体要求，可能还需提供其他相关材料。

　　三、提交申请

　　申请者需将准备好的申请材料提交至所在地省、自治区、直辖市的药品监督管理部门。

　　四、审核与审批

　　1.     形式审查：药品监督管理部门会对申请材料进行形式审查，检查材料是否齐全、格式是否符合要求等。

　　2.     实质审查：形式审查通过后，药品监督管理部门会对申请材料进行实质内容审查，包括对企业资质、专业人员、网站与设施、信息安全与管理制度等方面的全面评估。

　　3.     现场检查：在某些情况下，药品监督管理部门可能会组织现场检查，以验证申请材料的真实性和准确性。

　　4.     审批决定：经过审核后，药品监督管理部门会作出审批决定。