发布时间:10-16 11:31 阅读:6
互联网药品信息服务资格许可证:审批材料
一、企业资质相关材料
1. 营业执照:
o 企业需提供其营业执照的正本和副本彩色扫描件或复印件,以证明其合法经营身份和基本信息。
2. 组织机构代码证与税务登记证:
o 企业还需提供组织机构代码证和税务登记证的复印件,这些文件是证明企业合法性和经营稳定性的重要依据。
二、网站及域名信息
1. 网站域名注册证书:
o 企业需提交网站域名的注册证书或相关证明文件,以证明其合法拥有并有权在互联网上使用该域名。
2. 网站IP与机房地址:
o 提供网站的IP地址和机房地址信息,有助于监管机构了解网站的技术架构和服务器配置。
3. 网站栏目设置与安全保障措施:
o 详细描述网站的栏目设置情况,包括各栏目的名称、功能、内容等,并提供网站的安全保障措施,如防火墙设置、数据加密措施等,以确保用户信息的安全。
三、专业技术人员资质
1. 药学/医疗器械专业人员资质:
o 企业需提交两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的药学、医疗器械技术人员的学历证明或技术资格证书的复印件。这些人员需具备相关资质和专业知识,以确保网站提供的药品信息准确、可靠。
2. 计算机相关专业人员资质:
o 提交至少一名计算机相关专业人员的毕业证书和身份证复印件,以证明其具备从事互联网药品信息服务所需的技术能力。
四、网络与信息安全保障
1. 信息安全保障措施:
o 提供全面的信息安全保障措施,包括信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等,以确保网站的信息安全。
2. 历史信息发布管理制度:
o 提交网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明,以确保药品信息的可追溯性和安全性。
五、其他相关材料
1. 业务发展计划及相关技术方案:
o 提供互联网药品信息服务的业务发展计划及相关技术方案,以支持业务的顺利开展。
2. 申请表格与承诺书:
o 填写完整的《互联网药品信息服务许可证申请表》,并签署保证申报材料真实性的承诺书。
3. 无违法记录证明:
o 提供公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录证明。