发布时间:10-10 13:57 阅读:6
办理互联网药品信息服务许可证需要带什么?
一、基础申请材料
1. 申请表:
o 下载并填写《互联网药品信息服务许可证申请表》,确保填写内容准确无误,并加盖公司公章。
2. 企业资质证明:
o 提供公司的营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证等相关证明文件的复印件,并加盖公司公章。
3. 负责人身份证明:
o 提供企业法定代表人的身份证明文件复印件,并加盖公司公章。
二、专业人员与设施材料
1. 专业人员资料:
o 提供两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历。
o 技术人员需具备相应的药学、医疗器械等技术职称或执业资格证书。
2. 设施与技术方案:
o 提供业务发展计划及相关技术方案,包括网站的技术架构、服务器配置、数据存储与备份方案等。
o 提供保障网络安全和交易安全的管理制度及措施,包括网络安全防护措施、数据加密技术、用户信息安全管理等。
三、网站与信息安全材料
1. 网站域名与服务器信息:
o 提供网站域名的注册证书或相关证明文件。
o 提供服务器所在地、IP地址等详细信息。
2. 网站栏目与内容说明:
o 提供网站栏目设置说明,包括各栏目的名称、功能、内容等。
o 提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
3. 信息安全保障措施:
o 提供健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。
四、其他辅助材料
1. 企业组织机构与职能表:
o 提供企业各部门组织机构职能表,明确各部门的职责和权限。
2. 软件评测报告:
o 提供软件评测机构对网站相关功能模块以及系统安全性的测评报告。
3. 授权委托书:
o 如申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,需提交《授权委托书》,明确委托事项和权限。