发布时间:10-10 10:58 阅读:6
互联网药品信息服务资格审批申办资料
一、基础资料
1. 互联网药品信息服务合法申请表:
o 申请人需下载并填写《互联网药品信息服务合法申请表》,确保填写内容准确无误,并加盖公司公章。
2. 企业营业执照:
o 提供有效的企业营业执照副本扫描件或复印件,以证明企业具备合法的经营资质。
3. 网站域名注册证书:
o 提供公司网站域名的注册证书或相关证明文件,证明企业拥有合法的网站域名。
二、专业人员资料
1. 药品及医疗器械相关专业技术人员资质证明:
o 申请人需配备两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。提供这些人员的学历证明、专业技术资格证书扫描件或复印件。
2. 网站负责人身份证明及简历:
o 提供网站负责人的身份证明文件扫描件或复印件,以及个人简历。
3. 劳动合同:
o 提供上述专业人员与企业的劳动合同扫描件或复印件,以证明其与企业存在合法的劳动关系。
三、网站相关资料
1. 网站栏目设置说明:
o 提供网站栏目设置的详细说明,包括各栏目的名称、内容、功能等。
2. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明:
o 提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度,以及执行情况的说明。
3. 网站安全保障措施:
o 提供健全的网站安全保障措施,包括网站安全防护、数据备份、应急响应等方面的措施。
4. 信息安全保密管理制度:
o 提供信息安全保密管理制度,确保用户个人信息和药品信息安全。
5. 用户信息安全管理制度:
o 提供用户信息安全管理制度,包括用户信息的收集、使用、保护等方面的规定。
四、其他资料
1. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明:
o 提供保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施,以及情况说明和相关证明。
2. 申报材料真实性的自我保证声明:
o 提供申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
3. 授权委托书:
o 如申请人不是法定代表人或负责人本人,企业需提交《授权委托书》,明确委托事项和权限。