发布时间:09-29 10:13 阅读:6
互联网药品许可证书申请材料
一、企业基础资料
1. 营业执照:提供企业的营业执照副本彩色扫描件,确保企业具备合法经营的资格和条件。
2. 法定代表人身份证明:包括法定代表人的身份证正反面原件彩色扫描件,以及个人简历,以证明其身份和资质。
二、网站及域名信息
1. 网站域名证书:提供网站域名注册的相关证书或证明文件,确保网站域名的合法性和有效性。
2. 网站栏目设置说明:对于经营性互联网药品信息服务的网站,需要提供收费栏目及收费方式的说明,以便监管部门了解网站的运营模式。
三、专业人员资质
1. 药品及医疗器械相关专业技术人员资料:提供两名以上药品及医疗器械相关专业技术人员的身份证原件彩色扫描件、大专以上学历证明或初级专业技术资格证书扫描件,以及劳动合同扫描件。这些人员将负责网站的药品信息审核和管理工作。
四、管理制度与措施
1. 信息安全管理制度:提供健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等,以确保网站信息的安全性和可靠性。
2. 药品信息管理制度:提供保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明,确保网站发布的药品信息准确无误。
五、其他相关材料
1. 业务发展计划及相关技术方案:阐述企业的业务发展方向、技术实现方案等,以便监管部门了解企业的运营规划和能力。
2. 企业联系人信息:提供公司联系人的手机号码、邮箱等联系方式,以便监管部门在审核过程中与企业进行及时沟通。