发布时间:09-29 10:13 阅读:6
互联网药品许可证书办理材料
一、企业基本资料
1. 营业执照复印件:
提供企业的营业执照副本复印件,以证明企业的合法经营资格和经营范围。
2. 法定代表人身份证明:
提供企业法定代表人的身份证明文件,如身份证复印件,以确认企业负责人的身份。
二、网站及域名信息
1. 网站域名注册证书:
提供网站域名注册的相关证书或证明文件,以证明企业对网站域名的合法拥有权。
2. 网站内容审核材料:
提交网站内容审核材料,确保网站内容符合互联网药品信息服务的申办要求。这通常包括对网站内容的详细描述、分类、展示方式等。
三、专业人员资质
1. 药品信息服务人员资质证明:
提供至少两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员资质证明,如学历证书、职业资格证书等。这些人员将负责互联网药品信息服务的日常运营和管理。
2. 网站负责人身份证明及学历证明:
提供网站负责人的身份证明及学历证明文件,特别是具有计算机或相关专业背景的人员,以确保网站的技术支持和安全保障。
四、管理制度与保障措施
1. 药品信息管理制度:
提交详细的药品信息管理制度文件,包括信息审核、发布、更新、维护等方面的规定和流程。
2. 信息安全保障措施:
提供网络安全和交易安全的管理制度及措施文件,包括防火墙、加密技术、数据备份等安全保障措施的描述和实施情况。
3. 执业药师咨询制度:
如涉及网上售药或提供药品咨询服务,需提供执业药师负责网上实时咨询的相关制度和保障措施。