互联网药品信息服务资格许可怎么申办?

　　一、了解申办条件

　　1.     企业资质：申请者应为依法设立的企事业单位或其他组织，具备独立法人资格，并取得相应的经营范围。

　　2.     专业人员：企业需拥有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员，包括至少两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。

　　3.     网站设施：企业应拥有符合要求的网站设施，包括在中国大陆自有或租用的服务器，以及防入侵安全软件、信息发布和记录软件工具、存放档案的设备等。

　　4.     管理制度：企业应建立完善的互联网药品信息服务管理制度，确保信息的真实性、准确性和完整性，并符合国家相关法律法规和标准要求。

　　二、准备申办材料

　　1.     企业资质证明：包括营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证等复印件，以证明企业的合法经营身份和资质。

　　2.     专业人员资质证明：提供药学、医疗器械等相关专业技术人员的毕业证书、职称证书、身份证等复印件，以及他们的工作简历和任职证明。这些人员需具备相应的专业知识和工作经验。

　　3.     网站信息：提供网站的域名注册证书、ICP备案号、网站服务器所在地等信息。同时，需提交网站栏目设置说明、业务模式、浏览方法及操作功能说明等，以展示网站的基本情况和功能。

　　4.     管理制度文件：包括信息安全管理制度、用户信息安全保障措施、药品信息审核发布制度等。这些制度应明确企业如何保障信息的安全性和准确性。

　　5.     其他材料：如《互联网药品信息服务申请表》、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施及情况说明等。这些材料将用于证明企业符合申办条件并具备相应的管理能力。

　　三、提交申办申请

　　企业需将准备好的申办材料提交至所在地省级药品监督管理部门或其指定的受理窗口。

　　四、审核与审批

　　1.     形式审查：主要检查申办材料的完整性和规范性，如材料是否齐全、格式是否正确等。符合要求的，将进入下一阶段；不符合要求的，将退回并告知需补正的材料。

　　2.     实质审查：对申办企业的资质、专业人员配置、网站设施和管理制度等方面进行深入审查。必要时，将进行现场检查以核实企业实际情况。

　　3.     审批决定：根据审查结果，药品监督管理部门将作出是否批准的决定。若批准，将颁发《互联网药品信息服务资格证书》；若不批准，将书面通知申办企业并说明理由。

　　五、领取证书与公示

　　获得批准的企业需按照要求领取《互联网药品信息服务资格证书》，并在其网站显著位置进行公示。

　　六、后续管理

　　获得资格许可后，企业应接受药品监督管理部门的监督检查和年度检查等后续管理工作。