互联网药品信息服务资格许可审批条件

　　一、企业资质与身份

　　1.     合法设立：申请者必须是依法设立的企事业单位或其他组织，具备独立的法人资格或相应的组织资格。

　　2.     注册地要求：申请者的注册地需位于中华人民共和国境内，以确保其接受中国法律的监管。

　　二、专业人员与团队

　　1.     专业人员配置：申请者需配备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员，包括熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的药学、医疗器械技术人员。

　　2.     负责人资质：网站负责人需具备相应的学历背景和知识，能够全面负责网站的运营和管理工作，确保药品信息的合法性和准确性。

　　三、设施与技术保障

　　1.     设施要求：申请者需具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的设施，包括在中国大陆自有或租用的服务器、防入侵安全软件、发布和记录信息的软件工具以及存放档案的设备等。

　　2.     技术保障：申请者应具备完善的技术保障措施，确保网站的安全稳定运行，防止信息泄露和非法访问。

　　四、管理制度与规范

　　1.     信息审核制度：申请者需建立健全的信息审核制度，对发布的药品信息进行严格把关，确保信息的真实性和准确性。

　　2.     信息安全制度：建立信息安全管理制度，保障网站和用户信息的安全。

　　3.     交易服务功能：对于提供互联网药品交易服务的网站，还需具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能，并具备完整保存交易记录的设施和设备。

　　五、业务发展计划与技术方案

　　1.     发展计划：申请者需提交明确的业务发展计划，阐述其未来在互联网药品信息服务领域的发展方向和目标。

　　2.     技术方案：提供详细的技术方案，说明其如何实现业务发展目标并保障信息服务的稳定性和安全性。