发布时间:09-04 11:11 阅读:6
互联网药品信息服务许可审批程序
一、申请提交与形式审查
1.申请提交
申请者首先需要向所在地省级药品监督管理部门提交申请材料。申请材料应包括但不限于企业营业执照复印件、网站域名注册证书、专业技术人员证明材料、管理制度文件以及网站内容说明等。
2.形式审查
省级药品监督管理部门在收到申请材料后,会首先进行形式审查。形式审查主要检查申请材料是否齐全、规范,是否符合法定形式等。如果申请材料不符合要求,省级药品监督管理部门将告知申请者需要补正的全部内容,并要求其在规定时间内重新提交。
二、实质审查与现场核查
1.实质审查
通过形式审查后,省级药品监督管理部门将对申请材料进行实质审查。实质审查主要对申请材料的真实性、合法性以及申请者的实际情况进行核查。
2.现场核查
根据需要,省级药品监督管理部门还可能对申请者进行现场核查。现场核查主要检查申请者是否具备开展互联网药品信息服务所需的场地、设备、人员等条件,以及管理制度是否健全、执行是否到位等。
三、审批决定与证书颁发
1.审批决定
经过实质审查和现场核查后,省级药品监督管理部门将根据审查结果作出审批决定。如果申请者符合许可条件,将依法作出准予许可的决定;如果申请者不符合许可条件,将作出不予许可的决定,并书面告知申请者不予许可的理由。
2.证书颁发
对于准予许可的申请者,省级药品监督管理部门将颁发《互联网药品信息服务资格证书》。