互联网药品信息服务许可申办程序

　　一、申请条件概述

　　1.     依法设立：申请单位必须是依法设立的企事业单位或其他组织，具备独立的法人资格和经营资质。

　　2.     专业人员配备：至少配备两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和相关专业知识的技术人员。

　　3.     设施与设备：具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的服务器、数据库、网络安全设备等硬件设施，以及信息安全管理制度等软性设施。

　　4.     网站合规性：网站需依法取得ICP备案号或相关许可证书，内容需符合国家法律法规和药品、医疗器械管理的相关规定。

　　二、申办程序详解

　　1.准备申请材料

　　1)企业营业执照正、副本彩色扫描件；

　　2)公司固话、法人手机号、邮箱；

　　3)法人身份证彩色扫描件；

　　4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　6)域名证书彩色扫描件（有效期6个月以上）；

　　7)互联网药品审核网站；

　　8)服务器协议彩色扫描件（例如阿里云、腾讯云服务器协议）；

　　2.在线申请或提交材料

　　申请单位可选择通过政务服务网等在线平台填写申请表并提交相关材料，也可选择到政务服务窗口现场提交。

　　3.受理与审查

　　药品监督管理部门在收到申请材料后，将进行形式审查和实质审查。形式审查主要检查材料是否齐全、规范；实质审查则深入评估申请单位是否满足所有法定要求。审查过程中，如发现材料不齐全或不符合要求，将一次性告知申请单位需要补正的全部内容。

　　4.现场核查

　　对于部分申请，药品监督管理部门可能会组织现场核查，以核实申请单位的实际情况与申请材料是否相符。

　　5.审批决定与发证

　　经过审查和核查后，药品监督管理部门将根据审查结果作出审批决定。如申请单位符合所有法定要求并具备开展互联网药品信息服务的条件和能力，将颁发《互联网药品信息服务资格证书》或备案凭证。