发布时间:09-04 10:32 阅读:6
互联网药品信息服务许可申办材料
一、基本申请材料
1. 《互联网药品信息服务申请表》:这是申请互联网药品信息服务许可的必备材料,需按照国家食品药品监督管理总局统一制发的格式填写,并加盖企业公章。
2. 企业营业执照复印件:提供企业最新的营业执照副本复印件,以证明企业的合法身份和经营资质。
3. 网站域名注册的相关证书或证明文件:提供网站域名注册的相关证书或证明文件,以证明企业拥有合法注册的网站域名。
二、专业及技术人员相关材料
1. 药品及医疗器械相关专业技术人员证明:提供两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员的相关证明,如毕业证书、职称证书或专业技术资格证书等。
2. 网站负责人身份证明及简历:提供网站负责人的身份证明文件(如身份证复印件)及简历。简历中应详细列出其在药品、医疗器械或互联网领域的任职经历,以及其在法律事务和质量管理方面的经验。
三、网站及信息安全相关材料
1. 网站栏目设置说明:详细说明网站各栏目的设置情况和内容,特别是涉及药品信息服务的栏目。
2. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明:提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度,以及这些制度的执行情况说明。
3. 网络与信息安全保障措施:提供健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。