发布时间:09-04 10:30 阅读:6
互联网药品信息服务许可申请材料
一、基础申请材料
1)企业营业执照正、副本彩色扫描件;
2)公司固话、法人手机号、邮箱;
3)法人身份证彩色扫描件;
4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;
5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;
6)域名证书彩色扫描件(有效期6个月以上);
7)互联网药品审核网站;
8)服务器协议彩色扫描件(例如阿里云、腾讯云服务器协议);
二、专业人员与设施材料
1. 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件:
o 申请人需至少提供两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员的相关证明文件。这些人员可以是药学、医学、生物医学工程等相关专业的毕业生或具有相应技术资格的人员。
2. 网站负责人身份证复印件及简历:
o 网站负责人是互联网药品信息服务的重要责任人,需提供其身份证复印件及个人简历,以证明其身份和资历。
三、网站运营与管理材料
1. 网站栏目设置说明:
o 申请人需提供网站栏目设置说明,详细阐述网站各栏目的设置目的、内容范围及更新频率等。对于申请经营性互联网药品信息服务的网站,还需提供收费栏目及收费方式的说明。
2. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明:
o 申请人需建立并执行网站信息备份和查阅管理制度,确保网站信息的可追溯性和安全性。
3. (食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明:
o 申请人需提供详细的在线浏览网站的方法及操作说明,以便(食品)药品监督管理部门能够方便地浏览和检查网站上的所有栏目和内容。