发布时间:08-27 15:53 阅读:12
互联网药品信息服务资格证申请条件
一、申请者资质要求
1. 依法设立的企事业单位或其他组织:申请者必须为依法设立并具备独立法人资格的企事业单位,或其他经人民政府批准、民政部门核准登记的社会团体法人组织,如行业协会等。
2. 合法经营资质:申请者需具备与药品经营相关的合法资质,如药品经营许可证、医疗器械经营许可证等,且这些资质必须齐全、有效。
二、专业人员与设施要求
1. 专业人员:申请者必须拥有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
2. 设施与设备:申请者需具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的场所、设施和设备。
三、管理制度与要求
1. 内部管理制度:申请者应建立健全的内部管理制度,包括信息审核制度、信息安全管理制度、投诉举报处理制度等。
2. 信息来源管理:申请者应有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施。
四、其他要求
1. 信誉与能力:申请者需具备为用户提供长期服务的信誉或能力。这包括良好的企业信誉、稳定的运营团队和完善的客户服务体系等。
2. 无犯罪记录:申请者的出资者及经营者需近三年内无犯罪记录。这是为了确保申请者具备良好的社会责任感和道德风尚。
3. 网站要求:提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。