互联网药品信息服务资格证审批流程

发布时间：08-27 15:11   阅读：8

　　互联网药品信息服务资格证审批流程

　　一、前期准备

　　1.    明确申办主体：申办主体通常为具备独立法人资格的企业，需已取得合法的营业执照，并具备从事药品信息服务的相应条件。

　　2.    了解申办条件：申办条件包括企业资质、人员配备、技术能力、信息安全等方面的要求。

　　3.    准备申请材料：主要申请材料包括企业营业执照正、副本彩色扫描件、域名证书彩色扫描件、法人身份证彩色扫描件、专业技术人员学历证明或专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证彩色扫描件及简历、网站栏目设置说明、信息安全保障措施相关文件等。

　　二、提交申请

　　1.    选择提交方式：申请人可选择在线提交或现场提交申请材料至所在省、自治区、直辖市的药品监督管理部门。

　　2.    在线申请：登录政务服务网或药品监督管理部门指定的在线平台，点击“在线申办”按钮，填写相关信息并上传申请材料。

　　3.    现场提交：将准备好的纸质申请材料提交至政务服务窗口。

　　三、形式审查

　　1.    审查时间：政务受理部门在收到申请材料后，通常在5个工作日内进行形式审查。

　　2.    审查内容：主要审查申请材料的完整性、规范性和真实性。符合规定的，发给受理通知书，并将申请材料移交至药品化妆品流通监管处（或类似部门）；不符合规定的，发给不予受理通知书，并一次性书面告知申请人需要补正的全部材料。

　　四、实质审查

　　1.    审查时间：药品化妆品流通监管处（或类似部门）在收到申请材料后，进行实质审查。审查时间因地区而异，一般为14至20个工作日。

　　2.    审查内容：主要审查申请企业的资质条件、专业人员配备情况、技术能力、信息安全保障措施等方面是否符合要求。

　　五、审批决定

　　1.    制作证书：经审核通过后，药品化妆品流通监管处（或类似部门）将制作《互联网药品信息服务资格证书》。

　　2.    通知与领取：省级政务受理部门在收到证书后，将在1个工作日内通知申请人。

　　3.    不予批准：如审核不通过，将制作《不予行政许可决定书》并通知申请人。