发布时间:08-27 14:59 阅读:8
互联网药品信息服务资格证办理流程
一、申请条件
1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
3)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元
4)有必要的场地、设施及技术方案;
5)有为用户提供长期服务的信誉或者能力;
6)企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;
7)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员;
二、准备材料
1)企业营业执照正、副本彩色扫描件;
2)公司固话、法人手机号、邮箱;
3)法人身份证彩色扫描件;
4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;
5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;
6)域名证书彩色扫描件(有效期6个月以上);
7)互联网药品审核网站;
8)服务器协议彩色扫描件(例如阿里云、腾讯云服务器协议);
三、办理流程
1. 网上申请:
o 通过各省食品药品监督管理总局行政事务网站进行网上填报,并上传相关材料。
o 填写政务服务网“在线申办”按钮,并填写相关信息和材料。
2. 提交材料:
o 部分地区可能要求申请人到政务服务窗口现场提交纸质申请材料。
3. 受理和审查:
o 政务受理部门在收到申请材料后,会在5个工作日内进行形式审查。符合规定的,发给受理通知书;不符合规定的,会一次性书面告知申请人需要补正的全部材料。
o 药品化妆品流通监管处(或类似机构)在收到受理材料后,会在规定时间内(通常为14个工作日内)进行详细审核。审核过程可能包括现场核查,以验证申请材料的真实性。
4. 审核与决定:
o 审核通过后,食品药品监督管理局会在规定时间内(通常为20个工作日内)制作《互联网药品信息服务资格证书》,并移交省局政务受理部门。
o 省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。
5. 领证:
o 审核通过后,一般可在30个工作日内领取互联网药品信息服务资格证书。领证时,需携带相关证明文件到指定地点领取。