互联网药品信息服务资格许可证该怎么办？

发布时间：08-20 10:53   阅读：10

　　互联网药品信息服务资格许可证办理指南

　　一、办理条件

　　1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；

　　2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

　　3)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

　　4)有必要的场地、设施及技术方案；

　　5)有为用户提供长期服务的信誉或者能力；

　　6)企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;

　　7)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员;

　　二、申请材料

　　1)企业营业执照正、副本彩色扫描件；

　　2)公司固话、法人手机号、邮箱；

　　3)法人身份证彩色扫描件；

　　4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　6)域名证书彩色扫描件（有效期6个月以上）；

　　7)互联网药品审核网站；

　　8)服务器协议彩色扫描件（例如阿里云、腾讯云服务器协议）；

　　三、办理流程

　　1.    提交申请：

　　o    企业将准备好的申请材料提交至所在地省级药品监督管理部门或其指定的政务受理部门。

　　o    部分地区支持在线提交申请，可登录相关官方网站进行操作。

　　2.    形式审查：

　　o    政务受理部门在收到申请材料后，会在5个工作日内进行形式审查。

　　o    符合规定的，发给受理通知书；不符合规定的，会一次性书面告知申请人需要补正的全部材料。

　　3.    实质性审核：

　　o    药品监督管理部门在收到受理后的申请材料后，会在14个工作日内进行实质性审核。

　　o    审核过程中可能会对企业的实际情况进行现场检查，以核实申请材料的真实性。

　　4.    审批发证：

　　o    经实质性审核和现场检查（如适用）后，药品监督管理部门会根据审核结果作出审批决定。

　　o    批准的，制作《互联网药品信息服务资格证书》，并移交省级政务受理部门。

　　o    省级政务受理部门在收到材料后，会在1个工作日内通知申请人，并发放《互联网药品信息服务资格证书》。

　　o    不予批准的，会制作《不予行政许可决定书》，并告知申请人理由。

　　四、办理费用

　　办理互联网药品信息服务资格许可证的费用因地区和机构而异，一般包括申请费用、服务费用、审核费用等。具体费用需根据当地政策及机构报价进行了解。