互联网药品信息服务资格许可证申办指南

　　一、申请条件

　　1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；

　　2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

　　3)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

　　4)有必要的场地、设施及技术方案；

　　5)有为用户提供长期服务的信誉或者能力；

　　6)企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;

　　7)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员;

　　二、申请材料

　　1)企业营业执照正、副本彩色扫描件；

　　2)公司固话、法人手机号、邮箱；

　　3)法人身份证彩色扫描件；

　　4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　6)域名证书彩色扫描件（有效期6个月以上）；

　　7)互联网药品审核网站；

　　8)服务器协议彩色扫描件（例如阿里云、腾讯云服务器协议）；

　　三、申请流程

　　1.    准备材料：

　　o    按照上述要求准备齐全所有申请材料，并仔细核对材料内容是否齐全、符合要求。

　　2.    提交申请：

　　o    将申请材料提交至企业所在地的省级（或市级，视当地审批权限而定）药品监督管理部门。

　　o    部分地区可能提供在线申请渠道，申请人可登录相关网站进行在线申请。

　　3.    形式审查：

　　o    受理部门将在规定时间内对申请材料进行形式审查。符合规定的，发给受理通知书；不符合规定的，将告知申请人需要补正的材料。

　　4.    审核与审批：

　　o    业务处室在收到申请材料后，将进行详细审核和审批。审核内容主要包括申请材料的真实性、完整性、合规性以及申请人的实际运营情况等。

　　o    实质性审核阶段，监管部门可能会对申请材料进行详细审核，必要时会进行现场检查，核实网站的实际情况与申请材料是否相符。

　　5.    发证与通知：

　　o    审核通过的，将制作并发放《互联网药品信息服务资格证书》。

　　o    省级政务受理部门收到材料后，在1个工作日内通知申请人，并发放证书。

　　o    审核不通过的，将书面通知申请人并说明理由。