互联网药品信息服务资格许可证怎么申办？

发布时间：08-20 09:26   阅读：9

　　互联网药品信息服务资格许可证申办指南

　　一、申办条件

　　1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；

　　2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

　　3)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

　　4)有必要的场地、设施及技术方案；

　　5)有为用户提供长期服务的信誉或者能力；

　　6)企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;

　　7)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员;

　　二、准备申请材料

　　1)企业营业执照正、副本彩色扫描件；

　　2)公司固话、法人手机号、邮箱；

　　3)法人身份证彩色扫描件；

　　4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　6)域名证书彩色扫描件（有效期6个月以上）；

　　7)互联网药品审核网站；

　　8)服务器协议彩色扫描件（例如阿里云、腾讯云服务器协议）；

　　三、申办流程

　　1.    提交申请：

　　o    企业将准备好的申请材料提交至所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门或其指定的政务受理部门。

　　o    提交方式可以是线上提交至政务服务网站，也可以是线下提交至政务服务窗口。

　　2.    形式审查：

　　o    政务受理部门在收到申请材料后，会在5个工作日内进行形式审查。

　　o    符合规定的，发给受理通知书，并将申请材料移交至药品化妆品流通监管处进行实质审查；不符合规定的，则发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所需补正的材料。

　　3.    实质审查与审批：

　　o    药品化妆品流通监管处在收到申请材料后，会进行实质审查，评估企业的实际情况是否符合申请条件。

　　o    审查过程中，监管部门可能会组织专家进行现场核查，以核实网站的实际情况与申请材料是否相符。

　　o    审查通过后，监管部门会制作《互联网药品信息服务资格证书》，并移交至省级政务受理部门。

　　4.    发放证书：

　　o    省级政务受理部门在收到批准材料后，会在1个工作日内通知申请人并发放《互联网药品信息服务资格证书》。

　　o    若申请未获批准，监管部门将书面通知申请人并说明理由。