互联网药品信息服务资格许可证如何办？

发布时间：08-19 16:45   阅读：11

　　互联网药品信息服务资格许可证如何办理

　　一、了解申请条件

　　1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；

　　2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

　　3)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

　　4)有必要的场地、设施及技术方案；

　　5)有为用户提供长期服务的信誉或者能力；

　　6)企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;

　　7)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员;

　　二、准备申请材料

　　1)企业营业执照正、副本彩色扫描件；

　　2)公司固话、法人手机号、邮箱；

　　3)法人身份证彩色扫描件；

　　4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　6)域名证书彩色扫描件（有效期6个月以上）；

　　7)互联网药品审核网站；

　　8)服务器协议彩色扫描件（例如阿里云、腾讯云服务器协议）；

　　三、提交申请

　　企业可以通过以下方式提交申请：

　　1.    在线申请：登录国家药品监督管理局官网或相关政务服务网站，在“网上办事”或“在线申请”栏目中填写并提交申请表和所需材料。

　　2.    线下提交：将纸质申请材料提交至所在地省级药品监督管理部门指定的政务服务窗口。

　　四、审批流程

　　审批流程通常包括以下几个步骤：

　　1.    形式审查：省级政务受理部门在收到申请材料后进行形式审查，确认材料是否齐全、符合要求。

　　2.    实质审查：药品化妆品流通监管处对通过形式审查的申请材料进行实质审查，评估企业的实际情况是否符合申请条件。

　　3.    现场核查（如适用）：对于部分申请或特定情况，监管部门可能会组织专家进行现场核查，以进一步核实企业的实际情况。

　　4.    审批决定：经过审查后，监管部门会根据相关法律法规和政策要求作出是否批准的决定。

　　5.    证书发放：对于获得批准的企业，省级政务受理部门会通知申请人领取《互联网药品信息服务资格证书》。