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互联网药品信息服务资格许可证申办程序

发布时间:08-19 16:39   阅读:9


  互联网药品信息服务资格许可证申办程序

  一、申办条件


  1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

  2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

  3)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

  4)有必要的场地、设施及技术方案;

  5)有为用户提供长期服务的信誉或者能力;

  6)企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;

  7)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员;



  二、申办程序

  互联网药品信息服务资格许可证的申办程序主要包括以下步骤:

  1.    准备申请材料

  1)企业营业执照正、副本彩色扫描件;

  2)公司固话、法人手机号、邮箱;

  3)法人身份证彩色扫描件;

  4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;

  5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;

  6)域名证书彩色扫描件(有效期6个月以上);

  7)互联网药品审核网站;

  8)服务器协议彩色扫描件(例如阿里云、腾讯云服务器协议);

  2.    在线申请

  企业需登陆国家药品监督管理局官方网站或相关政务服务平台,填写并提交互联网药品信息服务资格许可证的在线申请表格。在填写过程中,需确保信息的真实性和准确性。

  3.    材料审核

  省级药品监督管理部门在收到企业提交的申请材料后,将进行形式审查和实质性审核。形式审查主要检查材料是否齐全、是否符合要求;实质性审核则会对申请材料的真实性、合法性和完整性进行核查,必要时还会进行现场检查。

  4.    审批发证

  经过审核后,符合条件的企业将获得《互联网药品信息服务资格证书》。省级药品监督管理部门将在规定时间内通知企业领取证书,或通过邮寄等方式将证书送达企业。