发布时间:08-19 16:36 阅读:11
互联网药品信息服务资格许可证办理程序
一、办理程序概述
互联网药品信息服务资格许可证的办理程序主要包括准备申请材料、提交申请、初步审核、现场核查、审批发证等环节。
二、准备申请材料
1)企业营业执照正、副本彩色扫描件;
2)公司固话、法人手机号、邮箱;
3)法人身份证彩色扫描件;
4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;
5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;
6)域名证书彩色扫描件(有效期6个月以上);
7)互联网药品审核网站;
8)服务器协议彩色扫描件(例如阿里云、腾讯云服务器协议);
三、提交申请
企业将准备好的申请材料提交给所在地省级药品监督管理部门。
四、初步审核
省级药品监督管理部门对申请材料进行初步审核,确认材料是否齐全、是否符合要求。如果材料不齐全或不符合要求,将通知企业补正材料。
五、现场核查
初步审核通过后,省级药品监督管理部门将组织专家对申请单位进行现场核查。现场核查主要评估企业是否具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度,以及是否满足其他相关条件。
六、审批发证
经过初步审核和现场核查后,省级药品监督管理部门将对符合要求的申请进行审批。审批通过后,将在一定时间内(通常为40-60个工作日)颁发《互联网药品信息服务资格证书》。