互联网药品信息服务资格许可证审批要求

发布时间：08-19 16:29   阅读：15

　　互联网药品信息服务资格许可证审批要求

　　一、企业资质要求

　　1.    依法设立：申请企业必须是依法设立的企事业单位或其他组织，具备独立的法人资格或经营资格。

　　2.    注册地要求：企业的注册地需位于中华人民共和国境内，以确保其服务范围和对象符合国家相关法律法规的要求。

　　二、专业人员配置

　　1.    药学、医疗器械技术人员：申请企业需配备两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

　　2.    网站负责人与审核人员：网站负责人和药品信息审核人员也应具备相应的学历背景和知识，熟悉药品管理法律法规和药品知识。

　　三、网站与信息安全

　　1.    网站基本要求：申请提供互联网药品信息服务的网站需具备稳定可靠的运行环境和安全防护措施，确保用户信息的保密性和完整性。

　　2.    信息安全保障：企业需制定并执行网络与信息安全保障措施，包括数据加密、备份恢复、访问控制等。

　　四、管理制度与规范

　　1.    健全的管理制度：企业需建立健全的管理机构和管理制度，确保互联网药品信息服务的规范性和合法性。

　　2.    合法合规经营：企业需承诺不发布虚假药品信息、不从事违法药品交易等行为。

　　五、申请材料要求

　　1)企业营业执照正、副本彩色扫描件；

　　2)公司固话、法人手机号、邮箱；

　　3)法人身份证彩色扫描件；

　　4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　6)域名证书彩色扫描件（有效期6个月以上）；

　　7)互联网药品审核网站；

　　8)服务器协议彩色扫描件（例如阿里云、腾讯云服务器协议）