互联网药品信息服务资格许可证申办材料

发布时间：08-19 15:51   阅读：12

　　互联网药品信息服务资格许可证申办材料

　　一、企业基本资料

　　1)企业营业执照正、副本彩色扫描件；

　　2)公司固话、法人手机号、邮箱；

　　3)法人身份证彩色扫描件；

　　4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　6)域名证书彩色扫描件（有效期6个月以上）；

　　7)互联网药品审核网站；

　　8)服务器协议彩色扫描件（例如阿里云、腾讯云服务器协议）；

　　二、专业人员资料

　　1.    药品及医疗器械相关专业技术人员：

　　o    需提供至少两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识的人员的毕业证书或相关资质证书复印件，以及他们的身份证扫描件。这些人员应具备与岗位相适应的专业能力和知识背景。

　　2.    计算机相关专业人员：

　　o    至少一名计算机相关专业人员的毕业证书或相关资质证书复印件，以及身份证扫描件。该人员需负责网站的技术支持和维护，确保网站的正常运行和信息安全。

　　三、网站相关材料

　　1.    网站域名证书：

　　o    提供网站域名注册的相关证书或证明文件，确保网站域名的合法性和有效性。域名证书的有效期需满足一定要求（如6个月以上）。

　　2.    网站备案信息：

　　o    网站需按照国家相关规定进行备案，提供备案信息的相关证明文件。这是确保网站合法运营的重要步骤。

　　3.    服务器协议：

　　o    如使用阿里云、腾讯云等服务器，需提供服务器协议的彩色扫描件。这是确认网站服务器合法性和稳定性的必要步骤。

　　四、药品信息服务相关材料

　　1.    药品信息来源证明：

　　o    提供药品信息的来源证明，确保所发布信息的准确性和可靠性。这有助于监管部门了解企业的信息获取渠道和审核机制。

　　2.    信息服务内容说明：

　　o    详细说明药品信息服务的内容、范围及形式，以便审核部门了解企业的服务特点和运营模式。

　　3.    信息审核制度：

　　o    建立并提供药品信息审核制度的相关文件，包括审核流程、责任人员、审核标准等。这是确保发布信息符合国家法律法规和监管要求的重要保障。

　　五、网络与信息安全保障措施

　　1.    安全证书：

　　o    如网站已获取安全证书（如SSL证书），需提供相关证明文件。这有助于证明网站具备相应的安全保障措施，保护用户信息安全。

　　2.    安全保障措施文件：

　　o    包括网站安全防护设施、数据加密措施、数据安全保管制度等文件。这些文件需详细阐述企业如何保障网站和信息安全，防范潜在的安全风险。