互联网药品信息服务资格许可证办理材料


　　一、企业基本资料

　　1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；

　　2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

　　3)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

　　4)有必要的场地、设施及技术方案；

　　5)有为用户提供长期服务的信誉或者能力；

　　6)企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;

　　7)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员;

　　二、专业人员资料

　　1.    药品及医疗器械相关专业技术人员：

　　o    至少两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识的人员的毕业证书或相关资质证书复印件，以及他们的身份证扫描件。

　　2.    计算机相关专业人员：

　　o    至少一名计算机相关专业人员的毕业证书或相关资质证书复印件，以及身份证扫描件。

　　三、网站相关材料

　　1.    网站域名证书：

　　o    网站域名注册的相关证书或证明文件，证明网站域名的合法性和有效性，且域名证书有效期需满足一定要求（如6个月以上）。

　　2.    网站备案信息：

　　o    网站的备案信息，确保网站符合国家相关规定，能够合法运营。

　　3.    服务器协议：

　　o    如使用阿里云、腾讯云等服务器，需提供服务器协议的彩色扫描件。

　　四、药品信息服务相关材料

　　1.    药品信息来源证明：

　　o    提供药品信息的来源证明，确保所发布信息的准确性和可靠性。

　　2.    信息服务内容说明：

　　o    详细说明药品信息服务的内容、范围及形式，以便审核部门了解。

　　3.    信息审核制度：

　　o    建立并提供药品信息审核制度的相关文件，确保发布的信息符合国家法律法规和监管要求。

　　五、网络与信息安全保障措施

　　1.    安全证书：

　　o    网站安全证书，证明网站具备相应的安全保障措施，保障用户信息安全。

　　2.    安全保障措施文件：

　　o    包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等，确保网络与信息安全。

　　六、其他材料

　　1.    申请表：

　　o    填写完整的《互联网药品信息服务申请表》，包括企业基本信息、网站信息、药品信息服务内容等。

　　2.    承诺书：

　　o    提交承诺书，承诺遵守国家法律法规和监管要求，确保药品信息服务的合法性和规范性。

　　3.    授权委托书（如非法定代表人或负责人本人申请）：

　　o    申请人不是法定代表人或负责人本人时，需提交《授权委托书》。