互联网药品信息服务资格许可证审批流程

发布时间：08-19 15:35   阅读：13

　　互联网药品信息服务资格许可证审批流程

　　一、申请条件

　　1)企业营业执照正、副本彩色扫描件；

　　2)公司固话、法人手机号、邮箱；

　　3)法人身份证彩色扫描件；

　　4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　6)域名证书彩色扫描件（有效期6个月以上）；

　　7)互联网药品审核网站；

　　8)服务器协议彩色扫描件（例如阿里云、腾讯云服务器协议）；

　　二、申请材料

　　1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；

　　2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

　　3)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

　　4)有必要的场地、设施及技术方案；

　　5)有为用户提供长期服务的信誉或者能力；

　　6)企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;

　　7)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员;

　　三、审批流程

　　互联网药品信息服务资格许可证的审批流程主要包括以下几个步骤：

　　1.    提交申请：申请人向省级药品监督管理部门提交申请材料。部分地区支持在线申请，申请人可通过政务服务网等渠道进行在线申办并填写相关信息和材料。

　　2.    初步审核：省级药品监督管理部门在收到申请材料后，会进行初步审核。审核内容主要包括申请材料的完整性、真实性和合规性。符合规定的，发给受理通知书，并将申请材料移交药品化妆品流通监管处；不符合规定的，发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。

　　3.    审核审批：药品化妆品流通监管处在收到申请材料后，会在规定的工作日内（通常为14个工作日）进行审核、审批。审核过程中，监管部门可能会对申请单位进行现场核查，评估其是否符合申请条件。

　　4.    审批发证：经过审核符合要求的申请企业将获得《互联网药品信息服务资格证书》。省级政务受理部门在收到资格证书后，会在1个工作日内通知申请人并发放证书。不予批准的，将制作《不予行政许可决定书》并通知申请人。