互联网药品信息服务资格许可证申请流程

发布时间：08-19 15:32   阅读：12

　　互联网药品信息服务资格许可证申请流程

　　一、申请条件

　　1)企业营业执照正、副本彩色扫描件；

　　2)公司固话、法人手机号、邮箱；

　　3)法人身份证彩色扫描件；

　　4)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　5)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件；

　　6)域名证书彩色扫描件（有效期6个月以上）；

　　7)互联网药品审核网站；

　　8)服务器协议彩色扫描件（例如阿里云、腾讯云服务器协议）；

　　二、申请材料

　　1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；

　　2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

　　3)提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

　　4)有必要的场地、设施及技术方案；

　　5)有为用户提供长期服务的信誉或者能力；

　　6)企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;

　　7)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员;

　　三、申请流程

　　1.    准备申请材料：按照所需资料清单，准备齐全所有申请材料，并确保材料的真实性、准确性和完整性。

　　2.    提交申请材料：向所在地省级药品监督管理部门提交申请材料。部分地区支持在线申请，可登录相关政府网站进行提交。

　　3.    初步审核：省级药品监督管理部门对申请材料进行初步审核，确认材料齐全、符合要求的，将进行现场核查。

　　4.    现场核查：省级药品监督管理部门组织专家对申请单位进行现场核查，评估其是否符合申请条件。核查内容包括专业人员资质、设施条件、管理制度等。

　　5.    审批发证：经过初步审核和现场核查后，符合条件的申请企业将获得《互联网药品信息服务资格证书》。审批时间通常在40-60个工作日内完成。不符合条件的，监管部门将书面通知申请人并说明理由。