互联网药品信息服务资格证书变更申请流程

发布时间：08-14 16:17   阅读：20

　　互联网药品信息服务资格证书变更申请流程

　　一、前期准备

　　1.    确认证书有效性：

　　o    在申请变更前，需要确认您的《互联网药品信息服务资格证书》在有效期内，并且网站已经取得了该证书。

　　2.    准备变更材料：

　　o    根据变更内容的不同，准备相应的申请材料，变更申请材料可能包括：

　　    变更后网站负责人的身份证、简历及学历证书（变更网站负责人时提供）。

　　    场地租赁协议及产权证明（变更企业地址时提供）。

　　    互联网药品信息服务项目变更申请表。

　　    公司股东会决议（变更法人时提供）。

　　    变更后法人的身份证及简历（变更法人时提供）。

　　    药品信息许可证事项变更申请审查表。

　　    审批部门要求的其他资料。

　　二、提交申请

　　1.    网上申报：

　　o    申请人需先通过数字证书登录相关网站（如国家药品监督管理局官网的“网上办事”栏目）进行网上申报，填写变更申请事项材料，并将所有材料的电子文档上传。

　　o    注意：所有申报材料内容需真实、合法，文字、图片清晰，并加盖申请单位公章。

　　2.    提交纸质材料（如有要求）：

　　o    在完成网上申报后，部分地方可能要求提交纸质材料，申请人需将《互联网药品信息服务资格证书》正、副本原件及变更申请材料的纸质版提交至指定的省级政务受理部门。

　　三、审核与审批

　　1.    形式审查：

　　o    省级政务受理部门在收到申请材料后，将在5个工作日内进行形式审查。符合规定的，发给受理通知书，并将申请材料移交药品化妆品流通监管处；不符合规定的，发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所需补正的全部材料。

　　2.    实质审核与审批：

　　o    药品化妆品流通监管处在收到申请材料后，将在14个工作日内进行审核、审批。审批通过的，将制作新的《互联网药品信息服务资格证书》，并移交省级政务受理部门；不予批准的，将制作《不予行政许可决定书》，并说明理由。

　　四、领取证书

　　1.    通知与领取：

　　o    省级政务受理部门在收到新的证书或不予行政许可决定书后，将在1个工作日内通知申请人。申请人可前往指定地点领取新的证书或了解不予许可的具体原因。

　　2.    证书管理：

　　o    申请人领取新的《互联网药品信息服务资格证书》后，应妥善保管。