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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：12-06 14:31 阅读：8
怎么申请医疗器械经营许可证呢
一、准备申请材料
1. 《医疗器械经营许可证申请表》：企业需登陆填报申请并上报、打印。表内各项内容应填写齐全、完整、准确、具体，并符合填报要求。
2. 《工商营业执照》和《组织机构代码证》复印件：提供工商行政管理部门出具的复印件，需清晰且信息准确。
3. 企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证明、学历或职称证明复印件：确保相关人员具备从事医疗器械经营活动的资质。
4. 企业组织机构与部门设置文件：明确企业内部的组织结构和部门职能。
5. 医疗器械经营范围和经营方式说明：详细阐述企业拟经营的医疗器械种类和经营方式。
6. 经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件：证明企业具备符合要求的经营场所和库房。
7. 医疗器械经营质量管理制度、工作程序等文件目录：展示企业的质量管理体系和操作流程。
8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明：如企业已建立计算机管理系统，需提供相关介绍和功能说明。
二、在线申报
企业需在政务服务网进行在线申报，提交准备好的材料。部分地区可能支持网上申请系统提交材料，具体以当地要求为准。
三、材料审查与受理
相关部门将对提交的材料进行审查，确认材料齐全且符合要求后，进行受理。审查过程一般在30个工作日内完成。如有材料不全或不符合要求的情况，相关部门会通知企业补充材料。
四、现场审核
在材料审查通过后，相关部门会指派一至三名审核员至企业经营现场进行审核。审核内容包括企业的经营条件、场所环境、质量管理文件等是否符合要求。如不符合要求，企业需进行整改，并在整改后重新接受审核。
五、发放证书
若企业顺利通过审核，相关部门会作出准予许可的决定，并在10个工作日内颁发医疗器械经营许可证